各级疾病预防控制机构要维持高水平的卫生检测能力,其实验室质量控制是一项非常重要的工作。质量控制是提高检测水平、保证检测数据质量的重要途径和手段。本中心2009年取得国家实验室资质认证。为反映本实验室取得资质认证以来检测工作质量情况,笔者于2010年3月~2011年3月对40份生活饮用水中硫酸盐、氯化物、铁、锰、硝酸盐氮、总硬度进行了质量控制实验和非质量控制实验的比对,现将比对效果分析如下。 1 材料与方法 1.1 水样 来自生活饮用水卫生监测所采集样品:有井水、城镇集中式供水,共40份。 1.2 比对方法 按照GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》,对40份水样分别用质量控制试验和非质量控制试验进行比对测定。 1.2.1 比对实验各项目使用的方法(表1) 1.2.2 比对使用的标准物质、试剂、仪器、玻璃量器、人员(1)标准物质质量控制实验: 均使用有证标准物质,在保质期内使用。非质量控制实验:按GB/T5750-2006《生活饮用水标准检验方法》要求,用本实验室所购化学试剂配制。(2)比对实验所使用的化学试剂均为分析纯以上试剂。(3)仪器、玻璃量器质量控制实验:使用经过检定/校准合格并在有效期内的仪器与玻璃量器。非质量控制实验:使用未经检定/校准合格的仪器与玻璃量器。(4)比对人员均为同一人员。 1.3 比对内容 同一水样,同时进行质量控制实验和非质量控制实验比对。方法为:运行质量控制图(均值-标准差控制图); 空白试验; 平行双样;标准物质比对分析。 2 结果 2.1 均值±标准差控制图运行比对结果 质量控制实验组6个测定项目:超过2S警告限的总次数为6,次数的平均%为2.5;无一次超过3S控制限。非质量控制实验组6个测定项目:超过2S警告限的总次数为29,次数的平均%为12.1;超过3S控制限的总次数为18,次数的平均%为7.5。见表2。 2.2 空白试验比对结果 质量控制实验组6个测定项目:两个空白样品测量值相对偏差<50%[1]的总次数为2,次数的平均%为0.8;非质量控制实验组6个测定项目:两个空白样品测量值相对偏差<50%的总次数为33,次数的平均%为13.8。见表3。 2.3 平行双样比对结果 质量控制实验组6个测定项目:大于相对偏差最大允许值的总次数为2,次数的平均%为0.8。非质量控制实验组6个测定项目:大于相对偏差最大允许值的总次数为43,次数的平均%为17.9。见表4。 2.4 标准物质对比分析结果 质量控制实验组6个测定项目:无一次超过标准物质的标准值范围。非质量控制实验组6个项目:超过标准值范围的总次数为29,次数的平均%为12.1。 3 讨论 按照《检测和校准实验室认可准则》[3]和《实验室资质认定评审总则》[4]要求,为控制实验室检测结果的准确性,必须进行检测结果的质量控制,其目的在于监视检测过程,排除检测环境中所有导致不合格、不满意的因素。质量控制分为内部质量控制和外部质量控制,以上分析就是根据本实验室进行的内部质量控制结果,进行讨论和分析,可以看出,经过质量控制后,检测质量明显优于未进行质量控制。 理化检测实验室的内部质量控制是通过应用数理统计技术对实验室的检测进行过程控制。常用的方法有:有证标准物质核查、平行样测定、空白试验、质量控制图分析、不同人员重复检验、保留样品再检验等。样品检测过程的质量控制应从样品的采集开始,直至检测报告的出据。只用上述方法对样品进行检测质量控制,只能把检测过程中的实验室环节产生的误差控制在允许范围内,而不能有效地控制在其它环节对检测结果准确性的影响。 卫生检测实验室在进行室内质控基础上,必须参加由上级相关业务部门组织的室间质量控制。室间质控是在室内质控的基础上进行,目的是评价实验室内是否存在明显的系统误差,以提高实验室间结果的可靠性。没有好的室内质量控制,参加室间质控根本无法取得理想的效果。所以室内质量控制是理化检测的基础、立足之本。 我国目前各级疾病预防控制机构均为非盈利性的公益性事业单位,收费标准由物价、财政、卫生等行政部门制定,收费项目中仅仅包含检验成本费用,不含所承担的检验风险的成分,如果因检测结果而产生风险,所收取的检测费用是远不够赔付的。目前也没有什何法律规定由哪一级政府或行政部门为执行公共卫生和疾病控制机构承担经济赔偿责任,所以各疾病预防控制机构实验室必须要进行质量控制,尽量降低检测工作所产生的偏差,防患于未然,更好地为公共卫生、疾病预防控制工作提供科学准确的检测数据。 |