环境监测实验室质量监督的实施
 

环境监测实验室涉及的监测项目广,监测的过程比较复杂,而且有些过程是难以追溯的,因此质量监督是环境监测实验室质量控制和质量保证至关重要的环节。实验室的管理体系是否运行有效,关键在质量监督员是否进行充分监督。目前有一些实验室的质量监督存在误区,认为质量监督仅是质量管理性工作,而忽视了质量监督同时是技术性工作,这样会导致管理体系运行的有效性存在一些缺陷。

 

  一、质量监督作用

 

  质量监督是实验室管理的一项重要手段,是确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 是对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面,它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。质量监督对环境监测站而言,监督的目的是在于督促监测人员自觉执行标准规范,防止过程随时间的推移而变质或降级,防范差错事故,控制监测过程,确保监测工作的初始能力和持续能力。质量监督不是个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测全过程有效运行的保证。

 

  二、质量监督的组织保证与制度设计

 

  1.选择、配备适宜的质量监督员

 

  在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中,对实验室的质量监督人员都有明确要求。其中,CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5 g) “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督” ;《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。质量监督人员与内审员不同,属于技术监督的范畴,所以应该选择本监督领域的技术带头人。除了具备扎实的专业理论功底外,还应有丰富的实践经验和较强的责任心,在所监督领域内具备敏锐地发现检测活动中存在的问题、正确地判断问题对检测结果的影响、适当地解决存在问题的能力。

 

  环境监测实验室配备质量监督员时,要充分考虑监督的实际状况。如监测人员构成、素质,监督任务的轻重,为了保证监督质量,要特别注意专业领域的覆盖性。化学分析、生物检测、物理测试及大型仪器分析与常规监测等分开设置质量监督人员。必要时,仪器分析中的有机分析与无机分析、空气监测与烟尘监测、电磁辐射与电离辐射、现场与实验室都可分设质量监督员。

 

  2.正式任命,赋予责、权、利

 

  质量监督人员的职责、权利、任务、程序在质量体系文件中都有明确的规定,质量监督员在认证认可的实验室必须有正式任命。足见其重要程度。但有些实验室对质量监督工作重视不足,认为监督的好坏利害不大,这样监督工作在实际中就会落空,监督的质量不能保证。要想发挥好质量监督的作用,管理层在监督制度上应采取措施,将监督责任与利益挂钩。对监督工作的责任风险与技术性应该给予充分利益上的承认,鼓励其在监测过程中承担责任和加强控制。管理人员应定期检查质量监督人员的监督计划、记录与分析;同时,对于环保局或上级环境监测站反馈回来的监测质量问题、外部客户的投诉、实验室比对和能力验证的不满意结果等问题。也应该承担相应的监督失察责任。实行问责制,可以增强质量监督员的责任心,密切质量监督员与监测人员的关系,减少监测差错。通过总结失控的经验教训。不断提高与完善监测工作质量。当然.问责制不是仅仅针对质量监督。在明确责任的情况下均应各负其责。

 

  三、质量监督记录的制定

 

  质量监督记录的编写是质量监督过程中的重要环节,质量监督记录的编写依据是评审准则、体系文件、各种技术规范和方法标准,记录要涉及监测的全过程,并具有可操作性。实验室质量监督记录应包括:⑴质量监督地点、⑵监督时间、⑶项目名称、⑷检测方法名称、⑸监督内容、⑹监督结论、⑺纠正及完成时间、⑻备注、⑼被监督人签字及质量监督员签字。对于具体的分析项目,再将该项目的控制点一一列出,作为检查表的附件。如pH值的分析过程的质量监督的技术要点:

 

  1.标准溶液配制日期(是否在一个月内)

 

  2.标准溶液是否浑浊,溶渡牵是否有藻类产生;

 

  3.测定时,是否进行温度补偿;

 

  4.第一个标准溶液校准仪器后,第二个标准溶液测定值与标准溶液pH值之差应小于0.1

 

  5.测定时,玻璃电极的球泡应全部浸入溶液中;

 

  6.玻璃电极的内电极与球泡之间以及甘汞电极的内电极与陶瓷芯之间不能存在气泡;

 

  7.甘汞电极的饱和氯化钾液面必须高于汞体,并应有适量氯化钾晶体存在。使用时必须先拔掉上孔胶塞;

 

  8.为防止空气中CO2的溶入或水样中CO2逸失,水样瓶塞应在测试时打开;

 

  9.玻璃电极的球泡受污染时,应如何处理? (可用稀盐酸溶解后,用丙酮去除油污,再用纯水清洗)

 

  10.测定时,水样是否进行搅拌,不应听到电极碰杯壁的声音;

 

  11.记录时,读数是否稳定(应注意在空气湿度大的情况下,读数很难稳定)等。

 

  四、质量监督的实施

 

  质量监督的充分性应包括:①质量监督员必须单独任命(监测科室设质量监督员,管理职能科室可以不设);②质量监督员必须有监督计划:重点监督的对象应是新上岗的、新开项目、能力验证有问题、数据有怀疑;③完整的监督记录;④监督结果是如何处理。

 

  现场监督检查时,一般按照事先准备好的检查记录表逐项检查,也可以进行随机性提问和检查,也可视需要增加新的检查内容。可以以5W1H方式提问,特别是多采用为什么(Why)来提问,有利于对过程的控制安排进行深入分析。检查时随时记录所发现的该监测过程真实情况。从监测过程质量控制的有效性出发,对影响监测过程的人员、设备、材料、方法、环境和测量溯源性等因素是否符合过程质量控制的要求,进行核实和评价。对一般性不符合,要求监测人员立即进行纠正,若发现严重的不符合,应停止进行监测工作,并开出不符合报告。

 

针对监督检查中发出的不符合报告,要求责任部门应立即组织有关人员进行分析研究,并采取相应的纠正和预防措施。质量监督员要对纠正和预防措施的实施情况进行跟踪验证,将验证结果上报质量负责人。

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发布日期:2016-05-04 

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